浏览量:62
2026年11月5日,成都迈科康生物科技股份有限公司(以下简称“迈科康生物”)获悉,国家药品监督管理局批准迈科康生物研发的重组3型副流感病毒疫苗(CHO细胞)新药临床试验申请,该疫苗由迈科康生物与全资子公司联合申报,适用于预防3型副流感病毒引起的下呼吸道疾病。

被忽视的呼吸道病原体
呼吸道合胞病毒(RSV)、人偏肺病毒(hMPV)、副流感病毒3型(PIV3)是全球范围内导致老年人及免疫低下人群急性呼吸道感染的核心病原体,在<5岁儿童和≥65岁老年人群中造成了巨大的疾病负担。且RSV、hMPV和PIV造成的整体疾病负担或超过流感病毒。全球范围内,目前尚无针对hMPV与PIV3的预防性疫苗获批上市(RSV已有三款疫苗获批)。针对hMPV、PIV3的临床治疗仍以对症支持为主,缺乏有效预防手段。
从组分疫苗到三联疫苗
迈科康生物重组3型副流感病毒疫苗研发的一个核心目标在于开发RSV-hMPV-PIV3联合疫苗,该联苗全球尚无同类产品获批上市,所对应的临床需求远未得到满足,市场空间广阔。