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“该疫苗拟通过母体免疫,为6月龄以内的婴儿提供针对呼吸道合胞病毒(RSV)感染的保护。”
美国西雅图(2026年4月29日)—— Maxvax Biotechnology (USA), 为成都迈科康生物科技股份有限公司(以下简称“迈科康生物”)位于西雅图的美国分支机构,已启动其呼吸道合胞病毒(RSV)候选疫苗的I期临床试验,该疫苗拟用于母体免疫。本次在澳大利亚开展的首次人体临床研究将评估一款不含佐剂重组前融合蛋白(pre-F)疫苗制剂的安全性和免疫原性,标志着迈科康生物在可支付的孕妇用RSV疫苗开发领域迈出重要一步。
RSV是导致全球婴幼儿严重呼吸道疾病的最重要病原体,据估计,RSV每年导致全球5岁以下儿童中约360万人住院及超过10万人死亡。疾病负担在幼龄婴儿中尤为突出,且大多数死亡病例发生在低收入和中等收入国家(LMICs)。值得关注的是,近一半RSV相关死亡发生在婴儿出生后6个月之内,这使得通过母体免疫为婴儿提供早期保护,成为具有重要公共卫生意义的预防策略。孕期接种疫苗(即母体免疫),可以提高孕妇体内的保护性抗体水平,并通过胎盘传递给胎儿,从而在婴儿出生后数月内提供保护。